Quản lý hệ thống ngành công nghiệp thiết bị y tế theo tiêu chuẩn ISO 13485 trên nền tảng ISO điện tử (IDAS - ISO Electronic) bao gồm sử dụng một giải pháp phần mềm để quản lý và triển khai các quy trình và yêu cầu của hệ thống quản lý chất lượng trong lĩnh vực thiết bị y tế. IDAS cung cấp các tính năng quan trọng sau:
-
Quản lý tài liệu: IDAS cho phép tạo, quản lý và phân phối các tài liệu liên quan đến hệ thống quản lý chất lượng trong ngành công nghiệp thiết bị y tế. Các tài liệu như hồ sơ sản phẩm, quy trình sản xuất, quy trình kiểm tra chất lượng và hướng dẫn sử dụng có thể được tải lên, cập nhật và chia sẻ trong hệ thống.
-
Quản lý nhà cung cấp: IDAS giúp quản lý và đánh giá các nhà cung cấp trong ngành công nghiệp thiết bị y tế. Các thông tin về nhà cung cấp, đánh giá chất lượng và hiệu suất của nhà cung cấp có thể được ghi nhận và theo dõi trong hệ thống.
-
Kiểm soát sản phẩm: IDAS hỗ trợ trong việc kiểm soát sản phẩm trong ngành công nghiệp thiết bị y tế. Quy trình kiểm tra, theo dõi và báo cáo về chất lượng sản phẩm có thể được thực hiện để đảm bảo tuân thủ các yêu cầu tiêu chuẩn và quy định.
-
Quản lý biến đổi: IDAS cho phép quản lý các biến đổi và cải tiến trong hệ thống quản lý chất lượng. Các yêu cầu thay đổi, đánh giá tác động và triển khai biện pháp cải tiến có thể được ghi nhận và theo dõi trong hệ thống.
-
Đào tạo và nâng cao nhận thức: IDAS hỗ trợ trong việc quản lý chương trình đào tạo và nâng cao nhận thức về quy trình và yêu cầu của ISO 13485. Thông tin về đào tạo, chứng chỉ và kỹ năng của nhân viên có thể được ghi nhận và theo dõi trong hệ thống.
-
Đánh giá hiệu suất và báo cáo: IDAS cung cấp các công cụ để đánh giá hiệu suất hệ thống quản lý chất lượng và tạo ra báo cáo tùy chỉnh. Dữ liệu có thể được phân tích, xu hướng được nhận biết và hiệu quả của các biện pháp quản lý chất lượng được đánh giá trong hệ thống.
Bằng cách sử dụng IDAS, tổ chức có thể quản lý hiệu quả hệ thống ngành công nghiệp thiết bị y tế theo tiêu chuẩn ISO 13485 trên nền tảng ISO điện tử, đảm bảo tuân thủ quy trình và yêu cầu chất lượng cần thiết trong ngành công nghiệp thiết bị y tế.
